제 5회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍
제 5회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍
경기도경제과학진흥원에서는 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술을 현장에서 연구개발 하고자 하는 연구자 분들에게 직접적인 도움을 드리고자 아래와 같이 워크숍을 개최합니다. 관심 있는 분들의 많은 참여 부탁드립니다.
■개 요
○ 일 시 : 2018년 05월 30일(수) ~ 05월 31일(목) 9시 30분 ~ 17시 30분
※ 하반기 중 협력기관 실습 워크숍 추가 진행 예정
○ 장 소 : 경기도경제과학진흥원 1층 광교홀
○ 대 상 : 제약 및 바이오 관련 기업(관) 연구자
○ 주 최 : 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과
○ 주 관 : 경기도경제과학진흥원 바이오센터
■프로그램
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5/30
(수)
워크숍
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시간
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교육과정
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연 사 (소속/이름)
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09:30~10:00
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등 록
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10:00~10:10
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개회사
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한의녕 원장(경기도경제과학진흥원)
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10:10~10:20
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인사말씀
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서경원 부장(식품의약품안전평가원)
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10:20~10:30
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바이오의약품 분석기술 협의체 및 워크숍 소개
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안치영 과장(식품의약품안전평가원)
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Session I : 첨단바이오의약품 개발 및 허가 좌장 : 안현주 교수(충남대학교)
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10:30~11:10
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바이오의약품 허가심사시 고려사항
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오일웅 연구관(식품의약품안전평가원)
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11:10~11:50
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Engineering Antibodies Towards Next-Generation Targeted Immunotherapy
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정상택 교수 (국민대학교)
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11:50~12:30
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바이오의약품 분석 시 사용되는 기초 통계
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송다영 선임(한국화학융합시험연구원)
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12:30~14:00
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LUNCH
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Session II : 바이오의약품 개발 현황 및 전략 좌장 : 김진영 박사(한국기초과학지원연구원)
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14:00~14:40
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바이오의약품 제형개발을 위한 분석전략
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최원찬 박사(KBIOHealth)
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14:40~15:20
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차세대 항-혈관신생 신규 항체 개발 전략
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이석묵 박사(스크립스코리아항체연구원)
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15:20~15:40
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Coffee Break
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Session III : 바이오의약품 특성분석 및 개발 사례 좌장 : 김종원 박사(KBIOHealth)
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15:40~16:20
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Etanercept biosimiliar 특성분석 사례 발표
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조익현 대표 (PROTEOMNIA)
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16:20~17:00
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첨단바이오의약품(항체약물복합체) 개요 및 개발 사례
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이선배 박사 (알테오젠)
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17:00~17:30
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만족도 조사 및 폐회
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5/31
(목)
실습
교육
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(10명이내/참여기관당 1인)
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분석 실습
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질량분석기술을 활용한 항체의약품 특성분석법(Q-TOF/MALDI-TOF-TOF)
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09:30~10:00
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등 록 (경기도 경제과학진흥원 바이오센터 1층 이노카페 회의실)
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10:00~10:50
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이론 및 분석법 교육 I : 질량분석소개 및 바이오의약품 분석
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11:00~11:50
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이론 및 분석법 교육 II : 항체의약품 특성분석 실습관련 이론 강의
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12:00~13:00
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LUNCH
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13:00~16:00
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분석법 실습 I : MALDI-TOF를 이용한 항체의약품 분자량확인 (Team A)
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분석법 실습 II : Q-TOF를 이용한 항체의약품 질량분석 (Team B)
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분석법 실습 II : Q-TOF를 이용한 항체의약품 질량분석 (Team A)
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분석법 실습 I : MALDI-TOF를 이용한 항체의약품 분자량확인 (Team B)
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분석법 실습 III : MASCOT 검색, Q-TOF 데이터 분석 등 결과 해석 실습
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16:00~16:30
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분석결과 및 바이오의약품 개발 관련 질의응답
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16:30~17:00
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만족도 조사 및 실험실 투어
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■ 협력기관 실습 프로그램
- 경기도경제과학진흥원 바이오센터
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5월 31일(목)
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실습
교육
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(10명이내/참여기관당 1인)
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분석 실습
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질량분석기술을 활용한 항체의약품 특성분석법(Q-TOF/MALDI-TOF-TOF)
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09:30~10:00
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등 록 (경기도 경제과학진흥원 바이오센터 1층 이노카페 회의실)
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10:00~10:50
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이론 및 분석법 교육 I : 질량분석소개 및 바이오의약품 분석
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11:00~11:50
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이론 및 분석법 교육 II : 항체의약품 특성분석 실습관련 이론 강의
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12:00~13:00
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LUNCH
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13:00~16:00
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분석법 실습 I : MALDI-TOF를 이용한 항체의약품 분자량확인 (Team A)
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분석법 실습 II : Q-TOF를 이용한 항체의약품 질량분석 (Team B)
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분석법 실습 II : Q-TOF를 이용한 항체의약품 질량분석 (Team A)
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분석법 실습 I : MALDI-TOF를 이용한 항체의약품 분자량확인 (Team B)
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분석법 실습 III : MASCOT 검색, Q-TOF 데이터 분석 등 결과 해석 실습
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16:00~16:30
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분석결과 및 바이오의약품 개발 관련 질의응답
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16:30~17:00
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만족도 조사 및 실험실 투어
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- KBIOHealth 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터
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7월 26일(목)
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실습
교육
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(10명이내/
참여기관당 1인)
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분석실습 1조(바이오의약품 분석팀)
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분석실습 2조(제형기술지원팀)
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UPLC-FLR을 이용한 Glycan 분석법 Validation
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DLS와 MFI를 이용한 바이오의약품 입자분석
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10:00 - 10:30
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등 록
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10:30 - 12:00
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Glycan profiling 이론 교육
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제형개발에 사용되는 입자 분석 이론교육
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12:00 - 13:30
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LUNCH
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13:30 - 14:30
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Glycan profiling 실습교육
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DLS 실습교육
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14:45 - 15:45
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Glycan 분석 validation 실습교육
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MFI 실습교육
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16:00 - 17:00
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만족도 조사 및 센터 투어
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- IFEZ 바이오분석지원센터
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8월 21일(목)
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실습
교육
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(10명이내/
참여기관당 1인)
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분석 실습
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TripleTOF 5600+ 질량분석기를 이용한 단백질특성분석 실습
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09:00–09:30
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등 록
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09:30–10:00
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분석센터 소개
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10:00~11:00
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LC/MS 및 QTOF 이론, 응용
- 이온화 소스(ESI)의 원리 이해
- MS 기본 이론 및 Quadrupole, TOF의 원리
- Spectrum에서 분해능과 정확도의 의미
- Protein Spectrum과 Multiple charged ions의 해석
- peptide에 대한 MSMS spectrum 해석
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11:00-12:00
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질량분석기를 이용한 의약품 단백질 특성분석의 이해와 예시
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12:00-13:00
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LUNCH
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13:00–14:30
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Tune and Calibration
- Tune mode의 TOFMS parameters 설명
- Mass calibration과정 설명 및 실습
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14:30~17:00
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Protein sample preparation과 Proteins, Peptides의 LCMS data Acquisition및 해석
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- 한국기초과학지원연구원
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9월 6일(목)
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실습
교육
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(10명이내/
참여기관당 1인)
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분석 실습
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질량분석과 당단백질 분석 소프트웨어(IQ-GPA)를 이용한 당단백질 특성분석
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09:30~10:00
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등 록 (한국기초과학지원연구원 오창센터 서문, 204동)
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10:00~10:50
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이론 및 분석법 교육 I : 질량분석소개 및 LC/MS/MS를 이용한 바이오의약품 분석
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11:00~11:50
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이론 및 분석법 교육 II : 단백질 및 당단백질 데이터 분석
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12:00~13:00
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LUNCH
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13:00~16:00
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분석법 실습 I : MALDI를 이용한 항체 단백질 분자량 확인 (Team A)
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분석법 실습 II : IgG 단백질의 LC/MS 분석 (Team B)
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분석법 실습 II : IgG 단백질의 LC/MS 분석 (Team A)
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분석법 실습 I : MALDI를 이용한 항체 단백질 분자량 확인 (Team B)
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분석법 실습 III : IQ-GPA 소프트웨어 시연 및 데이터 분석
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16:00~17:00
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분석결과 질의응답 및 실험실 투어 (NMR/MRI/전자현미경)
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■ 참가신청
○ 신청기간 : 2018년 5월 22일(화) 18시까지
○ 사전등록 :
▪ 1일차 워크숍 등록 : 이메일 접수 (analysis@gbsa.or.kr), 선착순 200명
[이름/소속(기업명, 직함)/연락처(휴대폰번호, 전자메일주소)]
▪ 실습 등록 : 이메일 접수 (analysis@gbsa.or.kr), 선착순 10명(기업(관)당 1인)
신청 시 메일 제목 - [실습-실습프로그램날짜] 기재 필수/ 1일차 워크숍과 개별 등록
※KBIOHealth 실습의 경우, 1⋅2조로 나뉘어져 있으니 신청 시 기재 부탁드립니다.(10명/조)
[이름/소속(기업명, 직함)/연락처(휴대폰번호, 전자메일주소)/ 연구분야 및 관심분야]
■ 접수 및 문의
▪ 문의 : 경기도경제과학진흥원 바이오센터 인프라지원팀 [ E-Mail : analysis@gbsa.or.kr ]
■ 기타 안내
○ 교육 참가 등록비는 없으며, 중식제공 됩니다.
○ 주차 공간이 협소하며, 주차장 이용료는 유료이니 대중교통 이용 바랍니다.
○ 5월 31일 실습교육 및 하반기 협력기관 실습교육은 5월 30일 이론교육 참가자에 한하여 신청가능 합니다.
■ 협력 기관
식품의약품안전처(식품의약품안전평가원)
경기도경제과학진흥원(바이오센터)
오송첨단의료산업진흥재단(신약개발지원센터)
한국기초과학지원연구원
인천경제자유구역청(바이오분석지원센터)
충남대학교(아시아-태평양 당분석 연구교육센터)
